Saco asséptico em tecnologia de válvulas para produtos farmacêuticos estéreis e produtos de pulverização médica com distribuição sem contaminação e medição precisa
Assegurar os mais elevados padrões de segurança e eficácia com o nosso asepticoSaco na válvulaTecnologia, um primeirosistema de embalagem estérilconcebidos para as aplicações médicas e farmacêuticas mais exigentes.
Isto avançouBOV de qualidade médicaé fabricado em ambientes de sala limpa certificados, proporcionando um sistema hermeticamente fechado,distribuição sem contaminaçãoSolução para sprays nasais, limpadores de feridas, névoas oftalmológicas e outros medicamentos estéreis.Saco dobrável que mantém a esterilidade do produto durante todo o ciclo de vida do produto, isolando completamente a formulação do propelente.
Esta barreira crítica protege os compostos sensíveis dos medicamentos e preserva a esterilidade, enquanto a barreira integradaválvula de medição de precisãoO nosso sistema de medição da toxicidade dos medicamentos fornece uma dose precisa e consistente em cada ação, o que é fundamental para a segurança do doente e a eficácia do tratamento.sistema de BOV assépticoSuporta uma operação de 360 graus, permitindo que os pacientes administrem medicamentos em qualquer posição sem comprometer o desempenho.
Ao escolher esta especializaçãoSaco na válvulatecnologia, você investe em uma solução de embalagem que atenda a rigorosos padrões regulamentares, mitiga os riscos de contaminação e fornece aos profissionais de saúde e pacientes uma solução de embalagem confiável, estéril,e sistema de entrega fácil de usar para tratamentos médicos críticos.
- AsepticoSaco na válvulaSistema fabricado em salas limpas de classe ISO 7 ou superior.
- Fornece uma garantiasistema de embalagem estérildo ponto de enchimento até à utilização final.
- Asseguradistribuição sem contaminaçãopara formulações farmacêuticas sensíveis.
- Dispõe de um sistema de detecçãoválvula de medição de precisãopara uma dosagem terapêutica consistente.
- Isto...BOV de qualidade médicaÉ validado para métodos de esterilização como a irradiação gama.
Scenário específico de aplicação
Um paciente precisa de um spray nasal salino estéril para cuidados pós-cirúrgicos.Saco na válvulaO sistema, podem administrar o spray com confiança, sabendo que a solução permanece estéril dentro de sua bolsa hermeticamente fechada.recebendo a mesma precisão, dose estéril de cada vez.
Piso de produção de fábrica
A produção desteBOV de qualidade médicaÉ um testemunho de precisão e pureza, ocorre numa sala limpa de classe ISO 7, onde o pessoal usa roupas estéreis.manusear os componentes da bolsa e da válvula pré-esterilizadosO processo de crimping é meticulosamente controlado e validado.sistema de BOV assépticoÉ 100% de integridade testada usando métodos sofisticados como detecção de fugas de hélio para garantir que a barreira de esterilidade permanece intacta.
Embalagem e transporte
Para preservar a integridade estéril, as válvulas montadas são embaladas em embalagens de barreira estéril de duas camadas.Ambos selados dentro da sala limpa.Estes são então embalados em caixas seladas e rotuladas e enviados em condições controladas para garantir que chegam ao enchimento com o seu estado de esterilidade validado intacto.
Perguntas frequentes
1Que métodos de esterilização são compatíveis com este sistema de sacos assépticos em válvula?
O nossoSaco asséptico na válvulaO sistema foi concebido para ser compatível com os métodos de esterilização terminal, tais como a irradiação gama e o gás de óxido de etileno (EtO), com suporte completo de validação disponível.
2Como se garante um sistema de embalagem estéril em toda a cadeia de abastecimento?
Garantimos umasistema de embalagem estérilatravés de uma produção controlada em salas limpas, de embalagens estéreis de barreira validadas e de certificados de esterilização e de conformidade para cada lote.
3. Que documentação é fornecida para apresentações regulamentares de um BOV de grau médico?
Para o nossoBOV de qualidade médica, fornecemos um ficheiro principal completo do dispositivo (DMF) ou um dossiê técnico, juntamente com certificados de análise e biocompatibilidade,para apoiar os seus registos regulamentares com agências como a FDA e EMA.
4Como é que o sistema assegura uma distribuição livre de contaminação até à última dose?
Odistribuição sem contaminaçãoÉ assegurada pela bolsa hermeticamente fechada que só se comprime quando accionada, impedindo a entrada de contaminantes e protegendo o produto até que a bolsa seja totalmente esvaziada.
5Qual é a precisão da dose da válvula de medição de precisão?
Oválvula de medição de precisãoé projetado para uma alta precisão, atingindo tipicamente uma tolerância de volume da dose dentro de ± 5% ou melhor, o que é fundamental para a eficácia e segurança dos produtos farmacêuticos.
Por favor verifique seu email!
