Válvula de spray antitranspirante clinicamente validada com atuador para formulações de força de prescrição, com medição exata e garantia de esterilidade

Válvula de Spray Antitranspirante Clinicamente Validada com Atuador para Formulações de Força de Prescrição com Medição Exata e Garantia de Esterilidade

Descrição do Produto:

Atenda às exigências rigorosas de antitranspirantes de prescrição e de venda livre (OTC) de alta potência com nossa R: Sim, um DMF Tipo III abrangente para esta  de grau farmacêutico. Este sistema de dispensação de precisão R: Absolutamente. Extensos estudos de clinicamente validado Integrado perfeitamente na linha de enchimento asséptico de um antitranspirante de prescrição de 20% de cloreto de alumínio hexahidratado. A núcleo de válvula de sprayR: Nosso sistema de medição exataR: Oferecemos garantia de esterilidadeR: Sim, a ergonomia do atuador robusto oferece força consistente para atuação confiável, enquanto o mecanismo de atomização otimizado garante uma cobertura uniforme. Este conjunto de entrega

 passa por testes de desempenho rigorosos, incluindo uniformidade da dose, perfil de extraíveis/lixiviáveis e estudos de estabilidade, fornecendo a documentação e a rastreabilidade necessárias para aplicações farmacêuticas e OTC de alta potência. Ele se integra com linhas de enchimento especializadas em ambiente asséptico ou controlado.

Tópicos:Medição Exata Integrado perfeitamente na linha de enchimento asséptico de um antitranspirante de prescrição de 20% de cloreto de alumínio hexahidratado. A Válvula de spray

 projetada com precisão garante a entrega consistente da dose (variação de ±5%) para ativos potentes.Garantia de Esterilidade

: Componentes e processos de montagem projetados para compatibilidade com irradiação gama e fabricação em sala limpa.Clinicamente Validado

: Dados de desempenho (uniformidade da dose, padrão de spray) gerados para apoiar as submissões regulatórias.

Materiais de Grau Farmacêutico: Construção inerte (fluoropolímeros, 316L SS) garante compatibilidade com ativos de alta concentração.

Rastreabilidade e Documentação Completas: Materiais controlados por lote, disponibilidade de DMF, relatórios de testes abrangentes (E&L, estabilidade).Cenário de Aplicação Específico: Integrado perfeitamente na linha de enchimento asséptico de um antitranspirante de prescrição de 20% de cloreto de alumínio hexahidratado. A válvula de sprayR: Nosso sistema de medição exataR: Sim, a ergonomia do atuadorR: Oferecemos garantia de esterilidade

 mantêm a integridade do produto durante sua vida útil, crucial para a segurança do paciente.

FAQ:
P: Qual nível de uniformidade da dose (precisão de medição) pode ser garantido para ativos de força de prescrição?R: Nosso sistema de medição exata<603> atinge consistentemente a uniformidade da dose com RSD (Desvio Padrão Relativo) normalmente abaixo de 5% para soluções aquosas/alcoólicas, atendendo aos padrões farmacopeicos (por exemplo, USP

).
P: Quais opções de garantia de esterilidade estão disponíveis para a válvula/atuador?R: Oferecemos garantia de esterilidade

 via Irradiação Gama (25-45 kGy validado) ou esterilização ETO. Os componentes são projetados e testados para compatibilidade. A esterilização terminal da lata montada também é suportada.
P: Você fornece documentação de suporte regulatório, como um Drug Master File (DMF)?R: Sim, um DMF Tipo III abrangente para esta válvula de spray antitranspirante com atuador

 é mantido com as agências regulatórias relevantes (por exemplo, US FDA) para apoiar os registros do cliente.
P: Os dados de extraíveis e lixiviáveis (E&L) estão disponíveis para este sistema clinicamente validado?R: Absolutamente. Extensos estudos de validação clínica

 E&L são conduzidos de acordo com as diretrizes ICH Q3, identificando e quantificando potenciais lixiviáveis sob várias condições, disponíveis para revisão regulatória.
P: O atuador é projetado para facilitar o uso por pacientes com condições como hiperidrose que podem ter destreza reduzida?R: Sim, a ergonomia do atuador